page_head_bg

Jaunumi

Ķīnas uzņēmuma COVID-19 antigēna tests vienā solī ir uzvarējis 15 valstu "Grand Slam", tostarp Vācijā, Francijā, Itālijā un Portugālē!

Šobrīd mutantu vīrusu un citu faktoru izplatības dēļ COIVD-19 epidēmija daudzās Eiropas valstīs ir atjaunojusies.Pirms dažām dienām PVO Eiropas biroja publiskotie epidēmijas dati liecina, ka Eiropas epidēmija trīs nedēļas pēc kārtas ir uzrādījusi acīmredzamas pasliktināšanās pazīmes.

Epidēmijas ietekmē Eiropa, kurā dzīvo gandrīz 800 miljoni iedzīvotāju, ir izvirzījusi milzīgu pieprasījumu pēc COVID-19 antigēnu noteikšanas produktiem.Tā kā antigēnu noteikšanai ir noteikts tehniskais slieksnis, produkti un ražotāji ir sajaucuši labu un sliktu.Reaģējot uz zemo CE slieksni un deklarēšanas vienkāršību, Eiropas veselības ministrijas, pamatojoties uz to, ir izveidojušas valsts veselības sistēmas "baltā saraksta" sistēmu, un tikai ražotāji un produkti, kas ir iekļauti "baltajā sarakstā", drīkst veikt pārdošanu. valstī.

Atbildot uz šo prasību, Ķīnas ražotāji aktīvi cenšas tikt iekļauti Eiropas valstu "baltajā sarakstā".Tostarp New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ir izveidojies un iekļuvis visās Eiropas valstīs, kurās pašlaik ir "baltā saraksta" sistēma, un uzvarēja Eiropas jaunā kroņa antigēnu noteikšanas baltā saraksta Grand Slam!Šīs valstis ir Vācija, Francija, Itālija, Šveice, Portugāle, Čehijas Republika, Beļģija, Ungārija, Grieķija, Moldova utt. No tām NEWGENE antigēnu produkti ir sekmīgi izturējuši Vācijas PEI klīnisko testu un Šveices BAG klīnisko testu, divas no tām. augstākie zeltu saturošie testi Eiropā.

attēls1

New Gene veiksmīgi nokārtotsVācijas PEI novērtējums

attēls2

New Gene veiksmīgi nokārtotsŠveices BAG novērtējums

Iekļūšana dažādu valstu "baltajā sarakstā" un vietējās klīniskās pārbaudes nokārtošana ir priekšnoteikums, lai pieteiktos antigēnu mājas pašpārbaudei.Pilnībā liberalizējot pašpārbaudes pašpārbaudes lietojumprogrammas mājās ES valstīs, NEWGENE COVID-19 antigēnu noteikšanas produkti ieņems nozīmīgu vietu Eiropas tirgū.

Ir vērts atzīmēt, ka papildus Eiropas tirgum NEWGENE ir veicis agrīnu izkārtojumu arī Dienvidamerikas un Āfrikas tirgos un ir saņēmis ārkārtas atļaujas (EUA) un importa atļaujas no tādām valstīm kā Peru, Argentīna, Ekvadora, Kenija un Zimbabve. .Tostarp NEWGENE pašlaik ir vienīgais Ķīnas zīmola COVID-19 antigēna noteikšanas produkts, ko atzinusi Kenijas Veselības ministrija.

Šobrīd situācija ārvalstu epidēmiju profilakses un kontroles jomā joprojām ir smaga.Ķīnas bioloģiskajiem uzņēmumiem, kas ir apņēmušies izmantot tehnoloģijas, lai atbalstītu cīņu pret epidēmiju, tas ir arī pavēris iespēju veidot Ķīnas zīmolu ietekmi ārzemēs.

NEWGENE ir augsto tehnoloģiju uzņēmums, ko kopīgi ieguldījuši un izveidojuši nozares biotehnoloģiju eksperti.Tas galvenokārt nodarbojas ar bioloģisko produktu izpēti un izstrādi, ražošanu un pārdošanu.Tā ir apņēmusies veidot no bioloģiskiem materiāliem, piemēram, antigēniem un antivielām, in vitro diagnostikas reaģentus un saistīto aprīkojumu, kā arī diagnozi ar mākslīgā intelekta palīdzību.Sistemātisks visas nozares ķēdes izkārtojums.Uzņēmums ir uzkrājis dziļus sadarbības resursus vietējā un ārvalstu medicīnas un veselības sistēmās un izveidojis ilgtermiņa un stabilus sadarbības kanālus daudzās valstīs Eiropā, Dienvidaustrumāzijā, Tuvajos Austrumos, Āfrikā un Dienvidamerikā.Šobrīd NEWGENE COVID-19 testēšanas produkti ir eksportēti uz vairāk nekā 50 valstīm visā pasaulē.Es uzskatu, ka arvien vairāk Ķīnas zīmolu, piemēram, NEW GENE, spēlēs nozīmīgu lomu, palīdzot pasaulei cīnīties ar epidēmiju!

attēls3

vācuBfArM baltā saraksta reģistrācija

attēls4

franču valodareģistrācija baltajā sarakstā

attēls6

Itālijareģistrācija baltajā sarakstā

Vaicājuma URL:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(rakstiet New Gene valodā Denominazione fabbricante)

attēls7

Šveicesreģistrācija baltajā sarakstā

attēls8

Portugālereģistrācija baltajā sarakstā

attēls9

čehureģistrācija baltajā sarakstā

attēls10

beļģureģistrācija baltajā sarakstā

attēls11

Grieķijareģistrācija baltajā sarakstā

attēls12

ungārureģistrācija baltajā sarakstā

attēls13

ArgentīnaImporta licence

attēls14

PeruĀrkārtas atļauja (EUA)

attēls15

Ekvadorareģistrēts.

attēls16

KenijaĀrkārtas atļauja (EUA)

SazinātiesInformācija

Adrese

Nr. 1700, North Tianfu Avenue, Čendu augsto tehnoloģiju zona, Sičuaņas province, Ķīna


Publicēšanas laiks: 09.09.2021